Место новой фиксированной комбинации Вальсакор® ИНДА (валсартана и индапамида) в лечении пациентов с различными фенотипами артериальной гипертензии (резолюция совета экспертов)

23 мая 2025 года состоялся совет экспертов, посвященный обсуждению места фиксированной комбинации валсартана и индапамида Вальсакор® ИНДА в лечении пациентов с артериальной гипертензией в различных клинических ситуациях – у пациентов с сахарным диабетом и метаболическими нарушениями, пожилых, с высоким сердечно-сосудистым риском, поражениями органов-мишеней (гипертрофией левого желудочка, хронической болезнью почек, когнитивными нарушениями).

1. Чазова И.Е., Солнцева Т.Д., Сивакова О.А., Агеев Ф.Т., Фофанова Т.В., Брагина А.Е., Трушина О.Ю. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии. Артериальная гипертония и приверженность к антигипертензивной терапии. Системные гипертензии. 2024;21(2):7-17. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-2-5-15

2. Чазова И.Е., Чихладзе Н.М., Блинова Н.В., Аксенова А.В., Алексеева Т.А., Амбатьелло Л.Г., Баланова Ю.А., Брагина А.Е., Данилов Н.М., Драпкина О.М., Дроздова Л.Ю., Ежов М.В., Елфимова Е.М., Жернакова Ю.В., Жиров И.В., Кисляк О.А., Литвин А.Ю., Небиеридзе Д.В., Остроумова О.Д., Подзолков В.И., Сергиенко И.В., Сивакова О.А., Стародубова А.В., Стрюк Р.И., Терещенко С.Н., Трушина О.Ю., Щелкова Г.В. Клинические рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ) и Евразийской Ассоциации Кардиологов (ЕАК) по диагностике и лечению артериальной гипертонии (2024). Системные гипертензии. 25 декабря 2024;21(4):5-109. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-4-5-109

3. Оганов Р.Г., Симаненков В.И., Бакулин И.Г., Бакулина Н.В., Барбараш О.Л., Бойцов С.А., Болдуева С.А., Гарганеева Н.П., Дощицин В.Л., Каратеев А.Е., Котовская Ю.В., Лила А.М., Лукьянов М.М., Морозова Т.Е., Переверзев А.П., Петрова М.М., Поздняков Ю.М., Сыров А.В., Тарасов А.В., Ткачева О.Н., Шальнова С.А. Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(1):5-66. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2019-1-5-66

4. Zhou B., Carrillo-Larco R.M., Danaei G., Riley L.M., Paciorek C.J., Stevens G.A., Gregg E.W., Bennett J.E., Solomon B., Singleton R.K., Sophiea M.K. Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. The lancet. 2021 Sep 11;398(10304):957-80. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)01330-1

5. Кисляк О.А., Жернакова Ю.В., Аксенова А.В., Чазова И.Е. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии: применение фиксированных комбинаций в лечении больных артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2024;21(1):5-13. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-1-5-13

6. Götzinger F, Kieble M, Daudí AE, Kunz M, Lauder L, Böhm M, Laufs U, Mahfoud F, Schulz M. Use of fixeddose combinations for cardiovascular indications from 2018 to 2023: a nationwide population-based study. Journal of Hypertension. 2024 Oct 1;42(10):1720-1727. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000003789

7. Jamerson K. A., Bakris G. L., Wun C. C., Dahlöf B., Lefkowitz M., Manfreda S., et al. Rationale and design of the Avoiding Cardiovascular events through COMbination therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension (ACCOMPLISH) Trial. Am J Hypertens 2004; 17: 793–801. https://doi.org/10.1016/j.amjhyper.2004.05.004

8. Julius S, Weber MA, Kjeldsen SE, McInnes GT, Zanchetti A, Brunner HR, Laragh J, Schork MA, Hua TA, Amerena J, Balazovjech I. The valsartan antihypertensive long-term use evaluation (VALUE) trial: outcomes in patients receiving monotherapy. Hypertension. 2006 Sep 1;48(3):385-391. https://doi.org/10.1161/01.hyp.0000236119.96301.f2

9. Maggioni AP, Latini R, Carson PE, Singh SN, Barlera S, Glazer R, Masson S, Cerè E, Tognoni G, Cohn JN, Val-HeFT Investigators. Valsartan reduces the incidence of atrial fibrillation in patients with heart failure: results from the Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT). American heart journal. 2005 Mar 1;149(3):548-57. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2004.09.033

10. Viberti G, Wheeldon NM. Microalbuminuria reduction with valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure–independent effect. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):672-8. https://doi.org/10.1161/01.cir.0000024416.33113.0a

11. Black HR, Bailey J, Zappe D, Samuel R. Valsartan: more than a decade of experience. Drugs. 2009 Dec;69(17):2393-414. https://doi.org/10.2165/11319460-000000000-00000

12. Califf RM, Boolell M, Haffner SM, et al. Prevention of diabetes and cardiovascular disease in patients with impaired glucose tolerance: rationale and design of the Nateglinide And Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research (NAVIGATOR) trial. Am Heart J 2008 Oct; 156: 623–632. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2008.05.017

13. Ridker PM, Danielson E, Rifai N, Glynn RJ. Valsartan, blood pressure reduction, and C-reactive protein: primary report of the Val-MARC trial. Hypertension. 2006 Jul 1;48(1):73-79. https://doi.org/10.1161/01.hyp.0000226046.58883.32

14. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Accetto R., Sirenko Yu., Vincelj J., J.widimsky J., Barbič-Žagar B., Архипов М.В., Гринштейн Ю.И., Остроумова О.Д., Галявич А.С., Ротарь О.П., Хаишева Л.А., Недогода С.В. Итоги международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор® Н) у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени в рутинной клинической практике. Системные гипертензии. 2017;14(2):80-89.

15. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Родненков В.О., Гориева Б.Ш., Рогоза А.Н., Архипов М.В., Гринштейн Ю.И., Остроумова О.Д., Галявич А.С., Ротарь О.П., Хаишева Л.А., Каменева Т.Р. Первые результаты российского многоцентрового проспективного клинического исследования VICTORY II: эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® и Ко-Вамлосет у пациентов с артериальной гипертонией 2 и 3-й степени. Системные гипертензии. 2020;17(2):36-47. https://doi.org/10.26442/2075082X.2020.2.200123

16. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени. Системные гипертензии. 2015;12(2):71-82.

17. Düsing RJ. Effect of the angiotensin II antagonist valsartan on sexual function in hypertensive men. Blood Pressure. 2003 Jan 1;12(sup2):29-34. https://doi.org/10.1080/08038020310021967

18. De Wildt DJ, Hillen FC. A comparative study on possible calcium antagonistic properties of indapamide and other drugs potentially interfering with calcium transport in isolated vascular smooth muscle. European journal of pharmacology. 1984 Jul 20;102(3-4):401-10. https://doi.org/10.1016/0014-2999(84)90559-4

19. Zempel G, Ditlevsen J, Hoch M, Emerich U, Heinle H, Schiavi P, Dubois F, Lang F. Effects of indapamide on Ca2+ entry into vascular smooth muscle cells. Nephron. 1997 Dec 23;76(4):460-5. https://doi.org/10.1159/000190229

20. Chaffman M, Heel RC, Brogden RN, Speight TM, Avery GS. Indapamide: a review of its pharmacodynamic properties and therapeutic efficacy in hypertension. Drugs. 1984 Sep;28(3):189-235. https://doi.org/10.2165/00003495-198428030-00001

21. Nishioku T, Takata F, Yamauchi A, Sumi N, Yamamoto I, Fujino A, Naito M, Tsuruo T, Shuto H, Kataoka Y. Protective action of indapamide, a thiazide-like diuretic, on ischemia-induced injury and barrier dysfunction in mouse brain microvascular endothelial cells. Journal of pharmacological sciences. 2007 Jan 1;103(3):323-7. https://doi.org/10.1254/jphs.sc0060222

22. National Clinical Guideline Centre (UK). Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults: Update of Clinical Guidelines 18 and 34 [Internet. London: Royal College of Physicians (UK); 2011 Aug. PMID: 22855971.

23. Leung AA, Daskalopoulou SS, Dasgupta K, McBrien K, Butalia S, Zarnke KB, et al. Hypertension Canada. Hypertension Canada's 2017 Guidelines for diagnosis, risk assessment, prevention, and treatment of hypertension in adults. Can J Cardiol 2017;33:557-576. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2017.03.005

24. Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, et al. 2017 ACC/AHA/ AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the prevention, detection, evaluation, and management of high blood pressure in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension 2018;71:1269-1324. https://doi.org/10.1161/hyp.0000000000000065

25. Burnier, Michel; Bakris, George; Williams, Bryan. Redefining diuretics use in hypertension: why select a thiazide-like diuretic? Journal of Hypertension. 2019 Aug;37(8):1574-1586. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000002088

26. Task Force of the Latin American Society of Hypertension. Guidelines on the management of arterial hypertension and related comorbidities in Latin America. J Hypertens 2017;35:1529-1545. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000001418

27. Beckett NS, Peters R, Fletcher AE, Staessen JA, Liu L, Dumitrascu D, et al. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med 2008;358:1887-1898. https://doi.org/10.1056/nejmoa0801369

28. Beckett N, Peters R, Tuomilehto J, Swift C, Sever P, Potter J, et al. Immediate and late benefits of treating very elderly people with hypertension: results from active treatment extension to Hypertension in the Very Elderly randomised controlled trial. BMJ 2012;344:d7541. https://doi.org/10.1136/bmj.d7541

29. Zhou MS, Schulman IH, Jaimes EA, Raij L. Thiazide diuretics, endothelial function, and vascular oxidative stress. J Hypertens 2008;26:494-500. https://doi.org/10.1097/hjh.0b013e3282f3e39d

30. Vergely C, Walker MK, Zeller M, Rademakers JR, Maupoil V, Schiavi P, et al. Antioxidant properties of indapamide, 5-OH indapamide and hydrochlorothiazide evaluated by oxygen-radical absorbing capacity and electron paramagnetic resonance. Mol Cell Biochem 1998;178:151-155. https://doi.org/10.1023/a:1006845612499

31. Ma F, Lin F, Chen C, Cheng J, Zeldin DC, Wang Y, Wang DW. Indapamide lowers blood pressure by increasing production of epoxyeicosatrienoic acids in the kidney. Mol Pharmacol 2013;84:286-295. https://doi.org/10.1124/mol.113.085878

32. Thuillez C, Richard V. Targeting endothelial dysfunction in hypertensive subjects. J Hum Hypertens 2005;19 (Suppl 1):S21-S25. https://doi.org/10.1038/sj.jhh.1001889

33. Gosse P, Sheridan DJ, Zannad F, Dubourg O, Guéret P, Karpov Y, de Leeuw PW, Palma-Gamiz JL, Pessina A, Motz W, Degaute JP. Regression of left ventricular hypertrophy in hypertensive patients treated with indapamide SR 1.5 mg versus enalapril 20 mg: the LIVE study. Journal of hypertension. 2000 Oct 1;18(10):1465-75. https://doi.org/10.1097/00004872-200018100-00015

34. Мычка В.Б., Чазова И.Е. Российская доказательная медицина – программа МИНОТАВР: преимущества ретардной формы индапамида при лечении метаболического синдрома. Consilium Medicum 2006;8(5):46-50.

35. Yan VK, Ju C, MacDonald TM, Mackenzie IS, Flynn R, Williams B, Chen Y, Chan EW, George J, Wei L. Comparative effectiveness and prescribing trends of modified release versus immediate release indapamide in patients with hypertension: cohort study. BMJ medicine. 2025 Feb 25;4(1):e000857. https://doi.org/10.1136/bmjmed-2024-000857

36. Чазова И.Е., Кисляк О.А., Подзолков В.И., Брагина А.Е., Сивакова О.А., Солнцева Т.Д., Елфимова Е.М., Валиева З.С., Фомин В.В., Миронова О.Ю. Артериальная гипертензия и хроническая болезнь почек: консенсус по ведению пациентов. Системные гипертензии. 2023;20(1):5-19. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2023-1-5-19