Preview

Системные гипертензии

Расширенный поиск

Результаты российского, многоцентрового, открытого, проспективного исследования эффективности и безопасности препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2 степени

https://doi.org/10.38109/2075-082X-2022-2-17-26

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Доля блокаторов рецепторов к ангиотензину значительно возросла среди назначаемых антигипертензивных средств. В немалой степени этому способствует появление новых качественных генерических препаратов, доступных самому широкому кругу пациентов.
Целью исследования стала оценка эффективности и безопасности препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид + телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертонией 1 и 2 степени.
Материалы и методы. Включено 50 пациентов, 25 мужчин и 25 женщин с артериальной гипертонией 1–2 степени. Всем пациентам оценивалось офисное АД, проводилось суточное мониторирование АД (СМАД), определялся уровень общего ХС, ХС ЛПВП, ХС ЛПНП, ТГ, креатинина, уровень глюкозы, инсулина и гликированного гемоглобина, рассчитывался индекс НОМА, определялся микроальбумин мочи, оценивались масса миокарда ЛЖ и ИММЛЖ по данным ЭХОКГ исходно и на протяжении проведения исследования. АД повторно измерялось через 4, 8, 12, 16, 20, 24 недели терапии, СМАД — через 16 недель, остальные перечисленные обследования — через 24 недели.
Результаты. На фоне терапии препаратами Телмиста® и Телмиста® H 89% пациентов с АГ 1–2 степени достигли целевого уровня АД, что сопровождалось улучшением метаболического профиля, снижением ИММЛЖ и микроальбумина мочи (у 50% пациентов) наряду с улучшением качества жизни уже через 24 недели лечения. Таким образом, препараты Телмиста® и Телмиста®Н ввиду высокой антигипертензивной и органопротективной эффективности, отличной переносимости и доступности могут быть препаратами выбора у больных АГ особенно с метаболическими нарушениями для максимального снижения сердечно-сосудистого риска у данной категории пациентов.

Об авторах

И. Е. Чазова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Чазова Ирина Евгеньевна, д-р мед. наук, проф., акад. РАН, рук. отдела гипертонии Института клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова

ул. 3-я Черепковская, д. 15 а, г. Москва 121552

тел.: +7(495) 415-52-05



Ю. В. Жернакова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Жернакова Юлия Валерьевна, учёный секретарь Института клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова

ул. 3-я Черепковская, д. 15 а, г. Москва 121552

тел.: +7(495) 414-63-00



Н. Э. Звартау
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Звартау Надежда Эдвиновна, канд. мед. наук, доцент, зам. ген. директора по работе с регионами, начальник управления по реализации федеральных проектов

ул. Аккуратова, д. 2, Санкт-Петербург 197341



Н. Ш. Загидуллин
ФГБОУ высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Загидуллин Науфаль Шамилевич, д-р мед. наук, проф., врач-кардиолог, зав. каф. пропедевтики внутренних болезней

ул. Заки Валиди, д. 47, г. Уфа 450008, Республика Башкортостан



С. И. Ксенева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга»
Россия

Ксенева Светлана Игоревна, д-р мед. наук, гл. врач

пр. Ленина, д. 3, Томск 634028



О. Ю. Трифонова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга»
Россия

Трифонова Ольга Юрьевна, д-р мед. наук, врач-кардиолог

пр. Ленина, д. 3, Томск 634028



С. Б. Ерофеева
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского
Россия

Ерофеева Светлана Борисовна, к.м.н., врач клинический фармаколог, руководитель отдела экспериментальных и клинических исследований

ул. Щепкина, 61/2, Москва 129110



Список литературы

1. Olsen MH, Angell SY, Asma S, et al. A call to action and a life course strategy to address the global burden of raised blood pressure on current and future generations: the Lancet Commission on hypertension. Lancet 2016; 388:2665-2712. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31134-5

2. Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol 2021; published online May 28. 2021 Nov;18(11):785-802; https://doi.org/10.1038/s41569-021-00559-8

3. NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021;398(10304):957-980. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01330-1

4. Бойцов С.А., Баланова Ю.А., Шальнова С.А., и др. Артериальная гипертония среди лиц 25-64 лет: распространенность, осведомленность, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014;13(4):4-14.

5. Boytsov S.A. et al. Arterial hypertension among individuals of 25–64 years old: prevalence, awareness, treatment and control. By the data from ECCD. Cardiovasc Ther Prev. 2014;13(4):4-14]. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-4-4-14

6. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy339

7. И.Е. Чазова, Ю.В. Жернакова от имени экспертов. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Системные гипертензии 2019;16(1):6-31.

8. Appel GB, Appel AS. Angiotensin II Receptor Antagonists: Role in Hypertension, Cardiovascular Disease, and Renoprotection. Prog Cardiovasc Dis. 2004;47:105-115. https://doi.org/10.1016/j.pcad.2004.04.005

9. Weir MR, Dzau VJ. The renin-angiotensin-aldosterone system: a specific target for hypertension management. Am J Hypertens. 1999;12(12 Pt 3):205S-213S. https://doi.org/10.1016/s0895-7061(99)00103-x

10. Burnier M. Angiotensin II Type 1 Receptor Blockers. Circulation. 2001;103:904–912. https://doi.org/10.1161/01.cir.103.6.904

11. Lauer D, Slavic S, Sommerfeld M, et al. Angiotensin type 2 receptor stimulation ameliorates left ventricular fibrosis and dysfunction via regulation of tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1/matrix metalloproteinase 9 axis and transforming growth factor β1 in the rat heart. Hypertension. 2014;63:e60-7. https://doi.org/10.1161/hypertensionaha.113.02522

12. Kakuta H, Sudoh K, Sasamata M, et al. Telmisartan has the strongest binding affinity to angiotensin II type 1 receptor: Comparison with other angiotensin II type 1 receptor blockers Int. J Clin Pharmacol Res. 2005;25(1):41-6. PMID: 15864875

13. Stangier J, Su CA, Roth W. Pharmacokinetics of Orally and Intravenously Administered Telmisartan in Healthy Young and Elderly Volunteers and in Hypertensive Patients. J Int Med Res. 2000;28(4):149-67. https://doi.org/10.1177/14732300000280040

14. Zhu JR, Bai J, Cai NS, Tang B, Fan WH, Guo JZ, Ke YN, Guo JX, Sheng LH, Lu ZY, Cheng NN. Efficacy and safety of telmisartan vs. losartan in control of mild-to-moderate hypertension: a multicentre, randomised, double-blind study. Int J Clin Pract Suppl. 2004;(145):46-9. https://doi.org/10.1111/j.1742-1241.2004.00410.x, PMID: 15617459.

15. Lacourcière Y, Krzesinski JM, White WB, et al. Sustained antihypertensive activity of telmisartan compared with valsartan. Blood Press Monit 2004;9(4):203-10. https://doi.org/10.1097/00126097-200408000-00005

16. Yusuf S, Teo K, Anderson C, et al. Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease (TRANSCEND) Investigators. Effects of the angiotensin-receptor blocker telmisartan on cardiovascular events in high-risk patients intolerant to angiotensin-converting enzyme inhibitors: a randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9644):1174-83. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(08)61242-8

17. Diener HC, Sacco RL, Yusuf S, et al. Effects of aspirin plus extended-release dipyridamole versus clopidogrel and telmisartan on disability and cognitive function after recurrent stroke in patients with ischaemic stroke in the Prevention Regimen for Effectively Avoiding Second Strokes (PRoFESS) trial: a double-blind, active and placebo-controlled study. Lancet Neurol. 2008;7(10):875-84. https:// doi.org/10.1016/S1474-4422(08)70198-4

18. Taguchi I, Inoue T, Kikuchi M, et al. Pleiotropic effects of ARB on dyslipidemia. Curr Vasc Pharmacol. 2011;9(2):129-35. https://doi.org/10.2174/157016111794519336

19. Choi GJ, Kim HM, Kang H, Kim J. Effects of telmisartan on fat distribution: a meta-analysis of randomized controlled trials. Curr Med Res Opin. 2016; 32(7):1303-9. https://doi.org/10.1185/03007995.2016.1171204

20. K. Kinouchi, A. Ichihara, M. Sakoda, A. Kurauchi-Mito, K. Murohashi-Bokuda, and H. Itoh. Effects of telmisartan on arterial stiffness assessed by the cardio-ankle vascular index in hypertensive patients. Kidney Blood Press. Res. 2010;33(4):304–312. https://doi.org/10.1159/000316724

21. K. Yamaguchi et al. Effects of telmisartan on inflammatory cytokines and coronary plaque component as assessed on integrated backscatter intravascular ultrasound in hypertensive patients. Circ. J. 2014; 78(1): 240–247. https://doi.org/10.1253/circj.CJ-13-0741

22. Williams B, Gosse P, Lowe L, PRISMA I Study Group. The prospective, randomized investigation of the safety and efficacy of telmisartan versus ramipril using ambulatory blood pressure monitoring (PRISMA I). J Hypertens 2006; 24:193-200. https://doi.org/10.1097/01.hjh.0000194364.11516.ab

23. Williams B, Lacourcire Y, Schumacher H et al. Antihypertensive efficacy of telmisartan vs ramipril over the 24-h dosing period, including the critical early morning hours: a pooled analysis of the PRISMA I and II randomized trials. J Hum Hypertens 2009; 23 (9): 610–9. https://doi.org/10.1038/jhh.2009.4

24. Neldam S, Edwards C, ATHOS Study Group. Telmisartan plus hydrochlorothiazide compared with amlodipine plus hydrochlorothiazide in older patients with systolic hypertension: Results from a large ABPM study. Am J Geriat Cardiol 2006; 15(3):151-60. https://doi.org/10.1111/J.1076-7460.2006.05219.X

25. Neutel JM, Littlejohn TW, Chrysant SG, et al. Telmisartan/hydrochlorothiazide in comparison with losartan/hydrochlorothiazide in managing patients with mild-to-moderate hypertension. Hypertens Res. 2005;28:555-563. https://doi.org/10.1291/hypres.28.555

26. Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension.Eur Heart J. 2018;39(33):3021-104. https://10.1093/eurheartj/ehy339

27. Wakino S., Ronald E. L., Hsueh W.A. Vascular protective effects by activation of nuclear receptor PPARγ. Journal of Diabetes and its Complications. 2002;16(1):46-9. https://10.1016/S1056-8727(01)00197-0

28. Hsueh W.A., Law R. The central role of fat and effect of peroxisome proliferator-activated receptorgamma on progression of insulin resistance and cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2003;92(4A):3J-9J. https://10.1016/S0002-9149(03)00610-6

29. Schiffrin E.L., Amiri F., Benkirane K., et al. Peroxisome proliferator-activated receptors. Hypertension. 2003;42(4):664-668. https://10.1161/01.HYP.0000084370.74777.B6

30. Takagi H, Niwa M, Mizuno Y, et al. ALICE (All-Literature Investigation of Cardiovascular Evidence) Group. Telmisartan as a metabolic sartan: the first meta-analysis of randomized controlled trials in metabolic syndrome. J Am Soc Hypertens. 2013;7(3):229-35. https://10.1016/j.jash.2013.02.006

31. Derosa, G., Cicero, A., D'angelo, A. et al. Telmisartan and Irbesartan Therapy in Type 2 Diabetic Patients Treated with Rosiglitazone: Effects on Insulin-Resistance, Leptin and Tumor Necrosis Factor-α. Hypertens Res 29, 849-856. https://doi.org/10.1291/hypres.29.849

32. Mann JFE, Schmieder RE, McQueen M et al.; on behalf of the ONTARGET investigators. Renal outcomes with telmisartan, ramipril, or both, in people at high vascular risk (the ONTARGET study): a multicentre, randomised, double-blind, controlled trial. Lancet 2008;372 (9638):547-553. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(08)61236-2

33. Makino H et al. Prevention of transition from incipient to overt nephropathy with telmisartan in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2007;30:1577-8. https://doi.org/10.2337/dc06-1998

34. Barnett A et al. Angiotensin-receptor blockade versus convertingenzyme inhibition in type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2004;351:1952-61. https://doi.org/10.1056/nejmoa042274

35. Barnett AH. Preventing renal complications in diabetic patients: the Diabetics Exposed to Telmisartan And enalaprIL (DETAIL) study. Acta Diabetol 2005; 42(Suppl. 1):S42-9. https://doi.org/10.1007/s00592-005-0180-4

36. Galle J, Schwedhelm E, Pinnetti S et al. Antiproteinuric effects of telmisartan versus valsartan in patients with type 2 diabetes and overt nephropathy. Nephrology Dialysis Transplantation 2008; 23(10):3174-83. https://doi.org/10.1093/ndt/gfn230

37. Bakris G, Burgess E, Weir M et al. on behalf of the AMADEO Study Investigators. Telmisartan is more effective than losartan in reducing proteinuria in patients with diabetic nephropathy. Kidney Int 2008; 74(3):364–9. https://doi.org/10.1038/ki.2008.204

38. Stehouwer CD. Microalbuminuria is associated with impaired brachial artery, flow-mediated vasodilation in elderly individuals without and with diabetes: further evidence for a link between microalbuminuria and endothelial dysfunction–the Hoorn Study. Kidney Int Suppl 2004; 66:S42-4. https://doi.org/10.1111/j.1523-1755.2004.09211.x

39. Schmieder RE, Delles C, Mimran A et al. Impact of telmisartan versus ramipril on renal endothelial function in patients with hypertension and type 2 diabetes. Diabetes Care 2007; 30(6):1351-6. https:// doi.org/10.2337/dc06-1551


Рецензия

Для цитирования:


Чазова И.Е., Жернакова Ю.В., Звартау Н.Э., Загидуллин Н.Ш., Ксенева С.И., Трифонова О.Ю., Ерофеева С.Б. Результаты российского, многоцентрового, открытого, проспективного исследования эффективности и безопасности препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2 степени. Системные гипертензии. 2022;19(2):17-26. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2022-2-17-26

For citation:


Chazova I.E., Zhernakova Yu.V., Zvartau N.E., Zagidullin N.S., Kseneva S.I., Trifonova O.Yu., Erofeeva S.B. Results of a Russian multicenter open prospective study of the efficacy and safety of Telmista® and Telmista® H in patients with arterial hypertension 1 and 2 degrees. Systemic Hypertension. 2022;19(2):17-26. (In Russ.) https://doi.org/10.38109/2075-082X-2022-2-17-26

Просмотров: 86


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2075-082X (Print)
ISSN 2542-2189 (Online)