Preview

Системные гипертензии

Расширенный поиск

Итоги международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор® Н) у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени в рутинной клинической практике

Аннотация

Целью исследования VICTORY явилась оценка эффективности и безопасности монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом - ГХТ (Вальсакор® Н) в рутинной клинической практике у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени. Материал и методы. В международном многоцентровом открытом проспективном рандомизированном исследовании приняли участие 356 пациентов с АГ 1-2-й степени из 5 стран, в том числе 130 пациентов из РФ. В России исследование проводилось в 7 городах страны, в 8 клинических центрах. Пациентам, получавшим антигипертензивную терапию на визите скрининга, проводился отмывочный 7-дневный период. Стартовая доза валсартана (Вальсакор®, КРКА, Словения) составила 80 мг (за исключением РФ, где на визите 1 назначался Вальсакор® в дозе 160 мг, пациентам, получавшим предшествующую гипотензивную терапию, что не оказало влияния на результаты исследования). После 4 нед лечения при артериальном давлении (АД)>140/90 или 130/80 мм рт. ст. у больных высокого риска дозу увеличивали до 160 мг [в РФ - до 320 мг или назначали комбинированную терапию - Вальсакор® Н 160 (КРКА, Словения)]. Через 4 нед пациентам с недостаточным эффектом дозу валсартана увеличивали до 320 или 160/12,5 мг). Если целевые уровни АД не достигались через 4 нед, дозу увеличивали до 320/12,5 мг. Первичные конечные точки включали оценку антигипертензивной эффективности валсартана и его фиксированной комбинации с ГХТ в отношении достижения целевого АД; оценку влияния исследуемых препаратов на жесткость аорты; сравнение абсолютных средних величин достигнутого снижения центрального и периферического АД относительно исходных значений; оценку влияния препаратов на аортальный индекс аугментации. Вторичные конечные точки включали сравнение первичных конечных точек при применении моно - и комбинированной терапии; оценку и сравнение эффектов моно - и комбинированной терапии на эректильную функцию у мужчин путем их анкетирования исходно и через 16 нед лечения; оценку частоты нежелательных явлений. Результаты. Анализировались данные 365 пациентов - 196 (54,0%) женщин и 169 (46,0%) мужчин в возрасте 54,6±12,0 года. Средние исходные значения систолического (САД) и диастолического АД (ДАД) составили 156,6±8,9 и 95,6±6,0 мм рт. ст. соответственно, к 16-й неделе активного лечения - 130,1±8,2 и 80,9±5,8 мм рт. ст. соответственно. Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. Снижение среднего САД и ДАД между последовательными визитами было статистически значимым в каждом периоде лечения (p<0,0001). При сравнении средних значений САД и ДАД между группами монотерапии и комбинированной терапии различия были статистически значимыми (р<0,0001). У 90,6% пациентов были достигнуты целевые цифры АД: достижение у 98% пациентов в группе монотерапии валсартаном и у 84% - в группах комбинации валсартана/ГХТ . Среднее абсолютное увеличение показателя эректильной функции составляло 0,84±2,45 (p<0,0001). Различий в оценке динамики эректильной функции для группы комбинированной терапии и монотерапии выявлено не было. В течение исследования не испытывали нежелательных явлений (НЯ) и НЯ, связанных с приемом препаратов, 92,8% пациентов. Ни у одного больного в исследовании не возникло серьезных НЯ. Наиболее часто больные отмечали возникновение головной боли (1,9%), головокружения (1,6%), слабости (1,6%). Заключение. Исследование продемонстрировало высокую эффективность и хорошую переносимость валсартана и его фиксированной комбинации с ГХТ (Вальсакор®, Вальсакор® Н) у пациентов с АГ 1-2-й степени. 1. У пациентов с АГ 1-2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор®) и комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) достоверно снижает уровни САД и ДАД до нормальных значений. 2. Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. соответственно. 3. К 16-й неделе лечения 90,6% пациентов достигли целевых значений АД: достижение у 98% в группе монотерапии валсартаном и у 84% - комбинации валсартана/ГХТ. 4. Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н имеют хороший профиль переносимости: 92,8% пациентов не испытывали НЯ и НЯ, связанные с приемом препаратов Вальсакор® и Вальсакор® Н. 5. Терапевтический эффект оценивался как хороший и очень хороший у 96,9% пациентов. 6. Общая клиническая эффективность оценивалась как отличная, очень хорошая и хорошая у 95,3% пациентов. 7. Большинство пациентов (73,7%) на терапии Вальсакором и Вальсакором Н отметили улучшение качества жизни. 8. Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н улучшали эректильную функцию у мужчин с АГ 1-2-й степени. The efficacy and safety of valsartan and combination of valsartan and hydrochlorothiazide in the treatment of patients with mild to moderate arterial hypertension - VICTORY. Final report. Data on file. Krka d.d., Novo mesto, Slovenia, 2015; Kardiologia Polska 2017; 75 (1): 55-64. DOI: 10.5603/KP.a2016.0135

Об авторах

И. Е. Чазова
Институт клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России
Россия


Т. В. Мартынюк
Институт клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России
Россия


R. . Accetto
Department of Hypertension, University Medical Centre Ljubljana, Hospital Dr. Peter Držaj
Россия


Yu. . Sirenko
Institute of Cardiology
Россия


J. . Vincelj
Institute of Cardiovascular Diseases, Dubrava University Hospital
Россия


Jr. . J.widimsky
Centre for Hypertension, 3rd Internal Department, General Faculty Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
Россия


B. . Barbič-Žagar
Krka d.d., Novo mesto
Россия


М. В. Архипов
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет»
Россия


Ю. И. Гринштейн
ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф.Войно-Ясенецкого» Минздрава России
Россия


О. Д. Остроумова
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России
Россия


А. С. Галявич
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


О. П. Ротарь
НИЛ эпидемиологии неинфекционных заболеваний ФГБУ «НМИЦ им В.А.Алмазова» Минздрава России
Россия


Л. А. Хаишева
ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


С. В. Недогода
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


Список литературы

1. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K et al. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2013; 31 (7): 1281-357.

2. Чазова И.Е., Ощепкова Е.В., Жернакова Ю.В. Клинические рекомендации диагностика и лечение артериальной гипертонии. Кардиологический вестн. 2015; 1: 3-30.

3. Kearney P.M, Whelton M, Reynolds K et al. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens 2004; 22 (1): 11-9.

4. Шальнова С.А., Конради А.О., Карпов Ю.А. и др. Анализ смертности от сердечно - сосудистых заболеваний в 12 регионах Российской Федерации, участвующих в исследовании «Эпидемиология сердечно - сосудистых заболеваний в различных регионах России». Рос. кардиол. журн. 2012; 5: 6.

5. James P.A, Oparil S, Carter B.L et al. 2014 evidence - based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA 2014; 311 (5): 507-20.

6. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Диуретики в составе комбинированной антигипертензивной терапии: фокус на прогноз // Системные гипертензии. 2016; 13 (2): 6-10.

7. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Ратова Л.Г. В фокусе внимания - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: рамиприл при артериальной гипертонии // Системные гипертензии. 2011; 8 (3): 5-10.

8. Black H.R, Bailey J, Zappe D et al. Valsartan: more than a decade of experience. Drugs 2009; 69 (17): 2393-414.

9. Hollenberg N.K, Parving H.H, Viberti G et al. Albuminuria response to very high - dose valsartan in type 2 diabetes mellitus. J Hypertens 2007; 25: 1921-6.

10. Weber M.A, Julius S, Kjeldsen S.E et al. Blood pressure dependent and independent effects of antihypertensive treatment on clinical events in the VALUE Trial. Lancet 2004; 363: 2049-51.

11. Бойцов С.А., Колос И.П. К вопросу о месте блокаторов рецепторов ангиотензина II в лечении артериальной гипертензии. Рацион. фармакотерапия в кардиологии. 2008; 4: 69-75.

12. Knavs Vrhunec P, Primožič A, Komorowska M. Evidence for the use of Lorista and Valsacor beyond the hypertension treatment. Krka Med Farm 2014; 26 (38): 26-37.

13. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. от имени группы российских исследователей. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени. Системные гипертензии. 2015; 12 (2): 71-82.

14. Diovan (valsartan) tablets [prescribing information]. Novartis Pharmaceuticals Corporation, 2015 Oct [online]. Available from URL: http://www.pharma.us.novartis.com/product/pi/pdf/diovan.pdf

15. Parati G, Asmar R, Bilo G et al. Effectiveness and safety of high - dose valsartan monotherapy in hypertension treatment: the ValTop study. Hypertens Res 2010; 33 (10): 986-94.

16. Подзолков В.И., Булатов В.А., Вигдорчик А.В. Валсартан в повседневной клинической практике России: антигипертензивный эффект и влияние на сексуальную функцию у пациентов с артериальной гипертонией. Рацион. фармакотерапия в кардиологии. 2010; 2: 166-72.

17. Верткин А.Л., Вилковыский Ф.А., Скотников А.С. и др. Медико - социальное значение сексуальных нарушений и безопасность гипотензивной терапии у мужчин с артериальной гипертонией. Кардиология. 2011; 51 (10): 46.

18. Düsing R. Effect of the angiotensin II antagonist valsartan on sexual function in hypertensive men. Blood Press Suppl 2003; 2: 29-34.

19. Fogari R, Zoppi A, Poletti L et al. Sexual activity in hypertensive men treated with valsartan or carvedilol: a crossover study.Am J Hypertens 2001; 14 (1): 27-31.


Рецензия

Для цитирования:


Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Accetto R..., Sirenko Y..., Vincelj J..., J.widimsky J..., Barbič-Žagar B..., Архипов М.В., Гринштейн Ю.И., Остроумова О.Д., Галявич А.С., Ротарь О.П., Хаишева Л.А., Недогода С.В. Итоги международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор® Н) у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени в рутинной клинической практике. Системные гипертензии. 2017;14(2):80-89.

For citation:


Chazova I.E., Martynyuk T.V., Accetto R..., Sirenko Yu..., Vincelj J..., J.widimsky J..., Barbič-Žagar B..., Arhipov M.V., Grinshtein Yu.I., Ostroumova O.D., Galjavich A.S., Rotar' O.P., Haisheva L.A., Nedogoda S.V. The results of the international clinical study VICTORY: efficacy and safety of antihypertensive monotherapy with valsartan (Valsacor®) and its fixed combination with hydrochlorothiazide (Valsacor® H) in routine clinical practice in patients with grade 1 and grade 2 hypertension. Systemic Hypertension. 2017;14(2):80-89.

Просмотров: 4


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2075-082X (Print)
ISSN 2542-2189 (Online)