Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии: применение фиксированных комбинаций в лечении больных артериальной гипертонией
https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-1-5-13
Аннотация
Несмотря на большой арсенал антигипертензивных средств, контроль АД, как в Европе, так и в России по-прежнему остается на низком уровне, более 50% пациентов не достигают целевых уровней АД. Вместе с тем, данные результатов крупных РКИ демонстрируют, что достижение целевых значений АД возможно у большинства пациентов, резистентность к антигипертензивной терапии имеют не более 5-10% больных. Накоплено достаточно данных о том, что низкая приверженность к лечению остается фундаментальным фактором, способствующим недостаточному контролю АД. Получены доказательства того, что приверженность к лечению тесно коррелирует со сложным режимом дозирования препаратов и количеством принимаемых таблеток.
Доказано, что низкая приверженность связана с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Кроме того, фактические данные свидетельствуют о том, что медицинская инерция способствует неэффективности лечения у пациентов, остающихся на монотерапии или получающих неадекватную субоптимальную терапию. Использование комбинированной терапии, в том числе с применением фиксированных комбинаций у большинства пациентов может способствовать решению обеих этих проблем. Настоящий консенсус посвящен различным вопросам, связанным с назначением комбинированной терапии в виде фиксированных комбинаций и полипилл.
Ключевые слова
Об авторах
О. А. КислякРоссия
Кисляк Оксана Андреевна, д.м.н., профессор
ул. Островитянова д. 1, г. Москва117997
Ю. В. Жернакова
Россия
Жернакова Юлия Валерьевна, д.м.н., ученый секретарь
ул. Академика Чазова, 15А, г. Москва 121552
А. В. Аксенова
Россия
Аксенова Анна Владимировна, к.м.н., старший научный сотрудник, отдел гипертонии
ул. Академика Чазова, 15А, г. Москва 121552
И. Е. Чазова
Россия
Чазова Ирина Евгеньевна, академик РАН, д.м.н., профессор, заместитель генерального директора по научно-экспертной работе, руководитель отдела гипертонии
ул. Академика Чазова, 15А, г. Москва 121552
Список литературы
1. Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population representative studies with 104 million participants. Lancet 2021; 398:957–980. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)01330-1
2. Бойцов С.А., Баланова Ю.А., Шальнова С.А., и др. Артериальная гипертония среди лиц 25-64 лет: распространенность, осведомленность, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014, 14(4):4–14. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-4-4-14
3. Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R, Prospective Studies C. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002; 360:1903–1913. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(02)11911-8
4. Thomopoulos C, Parati G, Zanchetti A. Effects of blood pressure lowering on outcome incidence in hypertension. 1. Overview, meta-analyses, and metaregression analyses of randomized trials. J Hypertens 2014;32:2285–2295. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000000378
5. Prabhakaran D, Anand S, Watkins D, Gaziano T, Wu Y, Mbanya JC, et al. Cardiovascular, respiratory, and related disorders: key messages from Disease Control Priorities. 3rd edition. Lancet 2018; 391:1224–1236. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(17)32471-6
6. Ettehad D, Emdin CA, Kiran A, Anderson SG, Callender T, Emberson J, et al. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis. Lancet 2016; 387:957–967. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(15)01225-8
7. Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T, et al. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet 2016; 387:435–443. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(15)00805-3
8. Tsai WC, Wu HY, Peng YS, Yang JY, Chen HY, Chiu YL, et al. Association of Intensive Blood Pressure Control and Kidney Disease Progression in Nondiabetic Patients With Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med 2017; 177:792–799. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2017.0197
9. Agabiti Rosei E, Muiesan, M.L. Evaluation of Cardiac Damage in Hypertension: Echocardiography. In: Mancia EA-RaG, editor. Asessment of Prclinical Organ Damage in Hypertension: Springer; 2015. pp. 13- 25. https://doi.org/10.1007/978-3-319-15603-3_2
10. White WB, Wakefield DB, Moscufo N, Guttmann CRG, Kaplan RF, Bohannon RW, et al. Effects of Intensive Versus Standard Ambulatory Blood Pressure Control on Cerebrovascular Outcomes in Older People (INFINITY). Circulation 2019; 140:1626–1635. https://doi.org/10.1161/circulationaha.119.041603
11. Williamson JD, Pajewski NM, Auchus AP, Bryan RN, Chelune G, Cheung AK, et al. Effect of Intensive vs Standard Blood Pressure Control on Probable Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA 2019; 321:553–561. https://doi.org/10.1001/jama.2018.21442
12. Brunstrom M, Carlberg B. Association of Blood Pressure Lowering With Mortality and Cardiovascular Disease Across Blood Pressure Levels: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med 2018; 178:28–36. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2017.6015
13. Wald DS, Law M, Morris JK, Bestwick JP, Wald NJ. Combination therapy versus monotherapy in reducing blood pressure: meta-analysis on 11,000 participants from 42 trials. Am J Med. 2009 Mar;122(3):290-300. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2008.09.038
14. Savare L, Rea F, Corrao G, Mancia G. Use of initial and subsequent antihypertensive combination treatment in the last decade: analysis of a large Italian database. J Hypertens 2022; 40:1768–1775. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000003215
15. Mancia G, Rea F, Corrao G, Grassi G. Two-drug combinations as first-step antihypertensive treatment. Circ Res 2019; 124:1113–1123. https://doi.org/10.1161/circresaha.118.313294
16. Rea F, Corrao G, Merlino L, Mancia G. Initial antihypertensive treatment strategies and therapeutic inertia. Hypertension (Dallas, Tex: 1979) 2018; 72:846–853. https://doi.org/10.1161/hypertensionaha.118.11308
17. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy339
18. Чазова И.Е., Жернакова Ю.В. от имени экспертов. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Системные гипертензии 2019;16(1):6-31. https://doi.org/10.26442/2075082X.2019.1.190179
19. Hilleman DE, Ryschon KL, Mohiuddin SM, Wurdeman RL. Fixed-dose combination vs monotherapy in hypertension: a meta-analysis evaluation. J Hum Hypertens. 1999;13:477–483. https://doi.org/10.1038/sj.jhh.1000855
20. Kang S, Wu YF, An N, Ren M. A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety of a fixed, low-dose perindopril-indapamide combination as first-line treatment of hypertension. Clin Ther 2004;26:257–270. https://doi.org/10.1016/s0149-2918(04)90024-0
21. Epstein M, Bakris G. Newer approaches to antihypertensive therapy. Use of fixed-dose combination therapy. Arch Intern Med. 1996;156:1969–78. https://doi.org/10.1001/archinte.1996.00440160081011
22. Gerbino PP, Shoheiber O. Adherence patterns among patients treated with fixed-dose combination versus separate antihypertensive agents. Am J Health Syst Pharm. 2007;64:1279–1283. https://doi.org/10.2146/ajhp060434
23. Schroeder K, Fahey T, Ebrahim S. How can we improve adherence to blood pressure-lowering medication in ambulatory care? Systematic review of randomized controlled trials. Arch Intern Med. 2004;164:722–732. https://doi.org/10.1001/archinte.164.7.722
24. Gupta AK, Arshad S, Poulter NR. Compliance, safety, and effectiveness of fxed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. Hypertension 2010;55:399-407. https://doi.org/10.1161/hypertensionaha.109.139816
25. Verma AA, Khuu W, Tadrous M, Gomes T, Mamdani MM (2018) Fixed-dose combination antihypertensive medications, adherence, and clinical outcomes: A population-based retrospective cohort study. PLoS Med 15(6): e1002584. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002584
26. Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Комбинированная терапия артериальной гипертонии. В кн.: Руководство по артериальной гипертонии. Под редакцией академика Е.И. Чазова, профессора И.Е. Чазовой. М.: Медиа Медика, 2005, с.655-677.
27. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В. и соавт. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-3-3786
28. Coca A, Agabiti-Rosei E, Cifkova R, Manolis AJ, Redon J, Mancia G. The polypill in cardiovascular prevention: evidence, limitations and perspective – position paper of the European Society of Hypertension. J Hypertens 2017;35:1546–1553. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000001390
29. Castellano JM, Sanz G, Peñalvo JL, et al. A polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS project. J Am Coll Cardiol. 2014;64(20):2071-2082. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2014.08.021.
30. Patel P, Ordunez P, DiPette D, et al. Improved blood pressure control to reduce cardiovascular disease morbidity and mortality: the standardized hypertension treatment and prevention project. J Clin Hypertens. 2016;18(12):1284‐1294. https://doi.org/10.1111/jch.12861
31. Sarzani R, Laureti G, Gezzi A, Spannella F, Giulietti F. Single-pill fixed-dose drug combinations to reduce blood pressure: the right pill for the right patient. Therapeutic Advances in Chronic Disease. 2022;13. https://doi.org/10.1177/20406223221102754
32. Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension Endorsed by the European Renal Association (ERA) and the International Society of Hypertension (ISH). J Hypertens. 2023 Jun 21. https://doi.org/10.1097/hjh.0000000000003480
33. Jaffe MG, Lee GA, Young JD, Sidney S, Go AS. Improved blood pressure control associated with a large‐ scale hypertension program.JAMA. 2013;310(7):699-705. https://doi.org/10.1001/jama.2013.108769
34. Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet (London, England) 2005; 366: 895–906. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(05)67185-1
35. Essa M., Ross JS, Dhruba S et al. Abstract 13591: Utilization and Spending on Fixed-Dose Combination Treatment for Hypertension in Medicare and Medicaid, 2016-2020. Circulation. 6 Nov 2023;148:A13591. https://doi.org/10.1161/circ.148.suppl_1.13591
36. Mahfoud F, Kieble M., Enners S et al. Use of fxed dose combination antihypertensives in Germany between 2016 and 2020: an example of guideline inertia. Clinical Research in Cardiology (2023) 112:197– 202. https://doi.org/10.1007/s00392-022-01993-5
37. Cicero AFG, Landolfo M, Borghi C. Are monotherapies still valuable to the treatment of hypertension? Expert Opin Pharmacother. 2020;21(13):1523-1526. https://doi.org/10.1080/14656566.2020.1770728
38. Cho HW, Kang SH, Kim CH. Medication persistence and adherence: A key approach to improve hypertension management. Eur J Prev Cardiol. 2021;28(14):e17-e19. https://doi.org/10.1177/2047487320905191
39. Shani M, Lustman A, Comaneshter D, Schonmann Y. Associations of Chronic Medication Adherence with Emergency Room Visits and Hospitalizations. J Gen Intern Med. 2022;37(5):1060-1064. https://doi.org/10.1007/s11606-021-06864-9
40. Chow CK, Thakkar J, Bennett A, et al. Quarter-dose quadruple combination therapy for initial treatment of hypertension: placebo-controlled, crossover, randomised trial and systematic review. Lancet. 2017;389(10073):1035-1042. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30260-X
41. Chow CK, Atkins ER, Hillis GS, et al. Initial treatment with a single pill containing quadruple combination of quarter doses of blood pressure medicines versus standard dose monotherapy in patients with hypertension (QUARTET): a phase 3, randomised, double-blind, active-controlled trial. Lancet. 2021;398(10305):1043-1052. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01922-X
42. Гринштейн Ю.И., Шабалин В.В., Руф Р.Р., Шальнова С.А., Драпкина О.М. Распространенность сочетания артериальной гипертонии и дислипидемии среди взрослого населения крупного Восточносибирского региона. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(4):2865. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2865
43. Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001;285(19):2486-2497. https://doi.org/10.1001/jama.285.19.2486
44. Mancia G. Total cardiovascular risk: a new treatment concept. J Hypertens Suppl. 2006;24(2):S17-S24. https://doi.org/10.1097/01.hjh.0000220099.12154.c1
45. Аксенова А.В., Ощепкова Е.В., Чазова И.Е. Лечение больных артериальной гипертонией в реальной клинической практике в 2010–2020 гг. (по данным национального регистра артериальной гипертонии). Терапевтический архив. 2022;94(1):9–17. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.01.201318
46. Shantsila E, Kozieł-Siołkowska M, Lip GY. Antiplatelet agents and anticoagulants for hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2022;7:CD003186. Published 2022 Jul 28. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003186.pub4
47. Wakai E, Ikemura K, Kato C, Okuda M. Effect of number of medications and complexity of regimens on medication adherence and blood pressure management in hospitalized patients with hypertension. PLoS One. 2021;16(6):e0252944. Published 2021 Jun 10. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0252944
48. Lawson AJ, Hameed MA, Brown R, Cappuccio FP, George S, Hinton T, Kapil V, Lenart J, Lobo MD, Martin U, Menon M, Nightingale A, Rylance PB, Webb DJ, Dasgupta I. Nonadherence to antihypertensive medications is related to pill burden in apparent treatment-resistant hypertensive individuals. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):1165-1173. PMID: 32371807. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000002398
49. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80% [published correction appears in BMJ. 2003 Sep 13;327(7415):586] [published correction appears in BMJ. 2006 Sep;60(9):823]. BMJ. 2003;326(7404):1419. https://doi.org/10.1136/bmj.326.7404.1419
50. Khan AA, Siddiqui SA, Yasmin F, et al. The Era of Polypills in the Management of Cardiovascular Diseases: Are We There Yet? Curr Probl Cardiol. 2023;48(8):101233. https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2022.101233
51. Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018;39(2):119-177. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx393
52. Joseph P, Roshandel G, Gao P, et al. Fixed-dose combination therapies with and without aspirin for primary prevention of cardiovascular disease: an individual participant data meta-analysis. Lancet. 2021;398(10306):1133-1146. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01827-4
53. Coca A, Kreutz R, Manolis AJ, Mancia G. A practical approach to switch from a multiple pill therapeutic strategy to a polypill-based strategy for cardiovascular prevention in patients with hypertension. J Hypertens. 2020;38(10):1890-1898. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000002464
54. Rao S, Jamal Siddiqi T, Khan MS, et al. Association of polypill therapy with cardiovascular outcomes, mortality, and adherence: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Prog Cardiovasc Dis. 2022;73:48-55. https://doi.org/10.1016/j.pcad.2022.01.005
55. Poulter NR, Borghi C, Parati G, et al. Medication adherence in hypertension. J Hypertens. 2020;38(4):579- 587. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000002294
Рецензия
Для цитирования:
Кисляк О.А., Жернакова Ю.В., Аксенова А.В., Чазова И.Е. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии: применение фиксированных комбинаций в лечении больных артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2024;21(1):5-13. https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-1-5-13
For citation:
Kisliak O.A., Zhernakova J.V., Aksenova A.V., Chazova I.E. Russian medical society expert consensus on arterial hypertension: use of fixed combinations in the treatment of patients with arterial hypertension. Systemic Hypertension. 2024;21(1):5-13. (In Russ.) https://doi.org/10.38109/2075-082X-2024-1-5-13