Bayer изучит эффективность стимулятора растворимой гуанилатциклазы у пациентов с диффузной системной склеродермией

Аннотация

Компания Bayer Health Ca- re объявила о начале рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы II для изучения эффективности и безопасности риоцигуата в сравнении с плацебо при применении у пациентов с диффузной системной склеродермией (дССД), наиболее тяжелой формой системной склеродермии (ССД). Исследование RISE-SSc (безопасность и эффективность риоцигуата у пациентов с дССД) будет включать 130 пациентов более чем в 60 центрах 15 стран. В нем будет оцениваться, имеет ли лечение риоцигуатом в течение 52 нед преимущество перед плацебо, влияние риоцигуата на фиброзные изменения кожи и легких, а также на нарушения кровообращения, такие как дигитальные язвы.В настоящее время нет доступных одобренных лекарств, потенциально способных остановить или замедлить прогрессирование фиброзного поражения у пациентов с ССД. В июле 2014 г. как Европейская комиссия, так и Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) присвоили статус орфанного препарата риоцигуату как исследуемому пероральному лекарственному средству для лечения ССД.